Retinol u Evropskoj uniji ima propisanu najvišu koncentraciju i obaveznu napomenu na pakovanju. Ograničenje je uvedeno 2024. godine, a prvi prelazni rok istekao je 1. novembra 2025. Vest se u međuvremenu proširila u obliku „retinol se zabranjuje“, što nije tačno, ali ni ograničenje nije beznačajno. Ovaj tekst navodi šta tačno piše u propisu, odakle je došao, i zašto je razlog za njega drugačiji nego što se pretpostavlja.
Ukratko
- Ograničeni su retinol, retinil acetat i retinil palmitat, zajedno, izraženo kao retinolski ekvivalent (RE).
- Najviše koncentracije: 0,05 % RE u losionu za telo, 0,3 % RE u ostalim proizvodima koji se ne ispiraju i koji se ispiraju.
- Obavezna napomena na svakom proizvodu koji ih sadrži: „Sadrži vitamin A. Uzmite u obzir svoj dnevni unos pre upotrebe.“
- Rokovi: od 1. novembra 2025. neusklađeni proizvodi ne smeju se stavljati na tržište EU; od 1. maja 2027. ne smeju se ni činiti dostupnim.
- Razlog nije opasnost od kreme. Naučni komitet je zaključio da su te koncentracije bezbedne. Ograničenje postoji zbog ukupnog unosa vitamina A iz svih izvora zajedno.
- Srbija nije u EU i primenjuje sopstveni propis, usklađen ali zaseban.
Šta je retinol i gde je u porodici
Retinoidi su porodica jedinjenja izvedenih iz vitamina A. U koži postoji lanac pretvaranja, i mesto na tom lancu određuje i jačinu i regulatorni status:
retinil estri → retinol → retinaldehid → retinoična kiselina
Na receptor u ćeliji deluje tek retinoična kiselina. Sve što je pre nje mora se prvo pretvoriti, a svaki korak pretvaranja ima svoj gubitak. Zato je retinil palmitat blaži od retinola, a retinol blaži od retinaldehida.
Sama retinoična kiselina, tretinoin, nije kozmetika nego lek. Izdaje se na recept, ima odobrenu indikaciju i prati je lekar. To je najvažnija podela u celoj priči i ona nije stvar jačine nego kategorije: kozmetika menja izgled kože, lek leči stanje.
Na deklaraciji kozmetike se sreću nazivi Retinol, Retinyl Palmitate, Retinyl Acetate, Retinal (retinaldehid) i Hydroxypinacolone Retinoate. Novi propis poimenično navodi prva tri.
Šta tačno kaže propis
Uredba (EU) 2024/996 dopunila je Prilog III Uredbe o kozmetičkim proizvodima (EZ) br. 1223/2009. Unos broj 376 obuhvata sva tri jedinjenja zajedno.
| Stavka | Sadržaj |
|---|---|
| Supstance | Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate |
| Losion za telo | najviše 0,05 % retinolskog ekvivalenta (RE) |
| Ostali proizvodi koji se ne ispiraju i koji se ispiraju | najviše 0,3 % RE |
| Obavezna napomena | „Sadrži vitamin A. Uzmite u obzir svoj dnevni unos pre upotrebe.“ |
| Ne sme se stavljati na tržište | od 1. novembra 2025. |
| Ne sme se činiti dostupnim na tržištu | od 1. maja 2027. |
Tri stvari u ovoj tabeli se lako previde.
Prvo, mera je retinolski ekvivalent, ne masa sastojka. Estri se računaju prema količini retinola koju nose, i sva tri jedinjenja se sabiraju. Proizvod ne može da zaobiđe granicu tako što raspodeli količinu na dva oblika.
Drugo, napomena nije vezana za prag. U tekstu stoji da je obavezna za svaki kozmetički proizvod koji sadrži neku od te tri supstance. Nema donje granice ispod koje se izostavlja.
Treće, dva roka nisu isto. „Stavljanje na tržište“ je prvi ulazak proizvoda u promet i taj rok je prošao. „Činjenje dostupnim“ obuhvata i dalju prodaju već isporučene robe, i tu je rok 1. maj 2027. Zato se neusklađeni proizvodi u prodaji i dalje viđaju: prelazni period još traje.
Odakle je ograničenje došlo, i zašto to menja tumačenje
Ovo je deo koji je u prenošenju izgubljen, a on je zapravo cela poenta.
Naučni komitet za bezbednost potrošača (SCCS) razmatrao je vitamin A u kozmetici i u mišljenju iz oktobra 2022. zaključio da je bezbedan u kozmetičkim proizvodima do 0,05 % RE u losionu za telo i 0,3 % RE u ostalim proizvodima. Dakle nalaz nije bio da retinol na koži šteti.
Briga je bila druga: da ukupna izloženost stanovništva vitaminu A, iz hrane, iz suplemenata i iz kozmetike zajedno, može da pređe gornji nivo unosa koji je utvrdila Evropska agencija za bezbednost hrane. Vitamin A se taloži u organizmu i njegov višak nije bezopasan, za razliku od vitamina koji se izlučuju vodom.
Iz toga slede dva zaključka koja se retko izgovore:
- Ograničenje je odluka o zbiru, ne o proizvodu. Ono ne kaže da je krema s 0,5 % bila otrovna, nego da kozmetika treba da zauzme manji deo ukupnog budžeta.
- Napomena na pakovanju ima smisla tek tako. „Uzmite u obzir svoj dnevni unos“ ne govori o koži, nego upućuje na sve ostalo što čovek unosi. Zato je i obavezna bez praga.
Isti propis je uz retinol uveo i druga ograničenja: kojinska kiselina najviše 1 % u proizvodima za lice i ruke, alfa-arbutin 2 % u kremi za lice i 0,5 % u losionu za telo, arbutin 7 % u kremi za lice, dok je 4-metilbenziliden kamfor u potpunosti zabranjen. Kod arbutina se dodatno traži da nivo hidrohinona ostane najniži mogući.
Šta ograničenje ne znači
Ne znači da je retinol zabranjen. Ostaje dozvoljen, u propisanim količinama, i 0,3 % je koncentracija koju velik deo proizvoda na tržištu ionako nije prelazio.
Ne znači da je 0,3 % preporučena doza. To je gornja granica, a ne cilj. Verovatnoća nadražaja po pravilu raste s ukupnom izloženošću, na koju utiču i koncentracija i količina po primeni i učestalost, pa niža koncentracija kod dela ljudi radi bolje od najviše dozvoljene.
Ne znači da je proizvod s 0,3 % delotvorniji od onog s 0,1 %. Na ishod utiču i oblik retinoida, i stabilnost formulacije, i pakovanje, jer se retinol razlaže na svetlu i vazduhu. Broj na kutiji je jedan podatak od nekoliko.
Ne znači da su ostali retinoidi obuhvaćeni. Unos 376 poimenično navodi retinol, retinil acetat i retinil palmitat. Retinaldehid i hidroksipinakolon retinoat nisu u tom unosu, pa se njihov status proverava zasebno, a ne pretpostavlja.
Šta ovo znači za tržište Srbije
Srbija nije članica EU i propis o kozmetičkim proizvodima primenjuje kroz sopstvene akte, koji su u velikoj meri usklađeni s evropskim okvirom, ali se ne menjaju istog dana kad i on.
Praktično to znači tri stvari. Proizvod uvezen iz EU po pravilu već nosi novu napomenu, jer se pakovanja ne prave posebno za svako tržište. Proizvod iz drugih izvora ne mora da je usklađen s istim granicama. I merodavan je domaći propis i domaći nadležni organ, a ne evropski registar, koliko god sadržajno bili bliski.
Za kupca je korisniji zaključak jednostavan: napomena o vitaminu A na pakovanju je znak da je proizvod formulisan prema novom evropskom okviru. Njeno odsustvo samo po sebi ne znači da je proizvod loš, ali znači da nije napravljen prema njemu.
Praktično, bez preporuka
Nekoliko stvari koje slede iz same hemije, a ne iz izbora proizvoda.
Retinol je nestabilan. Razlaže se na svetlu i u dodiru s vazduhom. Providna bočica s pumpicom koja uvlači vazduh je lošije rešenje od neprozirnog i zatvorenog pakovanja, bez obzira na koncentraciju.
Nadražaj je vezan za količinu i učestalost. Crvenilo, ljuštenje i zatezanje na početku primene poznata su pojava. Ko ih ima, bira između manje koncentracije i ređe primene, a ne između njih i istrajavanja.
Sunce je posebna stavka. Retinol se razlaže na svetlu, pa se proizvodi s njim po pravilu koriste uveče; koliko to važi za pojedini retinoid, zavisi i od toga kako je formulacija stabilizovana. Koža uz retinoide može biti osetljivija na sunce. Zaštita od sunca je tu praktično pitanje, ne dodatna preporuka za kupovinu.
Trudnoća i dojenje nisu kozmetičko pitanje. Visoke doze vitamina A unetog na usta poznate su po riziku za plod, i to je razlog zbog kojeg se oralni retinoidi vode kao lekovi s posebnim režimom. Da li to i u kojoj meri važi za kozmetiku koja se nanosi na kožu, nije nešto što se rešava opisom proizvoda. Pita se lekar, a nova obavezna napomena postoji upravo zato što ukupan unos ima značaja.
Česta pitanja
Da li je retinol zabranjen u EU?
Nije. Ograničena mu je najviša koncentracija: 0,05 % retinolskog ekvivalenta u losionu za telo i 0,3 % u ostalim proizvodima koji se ne ispiraju i koji se ispiraju, uz obaveznu napomenu na pakovanju.
Od kada važi ograničenje za retinol?
Od 1. novembra 2025. neusklađeni proizvodi ne smeju se stavljati na tržište EU. Od 1. maja 2027. ne smeju se ni činiti dostupnim, što obuhvata i prodaju već isporučene robe.
Zašto je uvedeno ograničenje ako je retinol bezbedan?
Naučni komitet je zaključio da su te koncentracije u kozmetici bezbedne. Ograničenje je uvedeno zbog ukupne izloženosti vitaminu A iz hrane, suplemenata i kozmetike zajedno, koja može da pređe gornji nivo unosa. Vitamin A se taloži u organizmu.
Šta znači napomena „Sadrži vitamin A“?
Obavezna je za svaki kozmetički proizvod koji sadrži retinol, retinil acetat ili retinil palmitat, bez donjeg praga. Upućuje na to da se uzme u obzir unos vitamina A iz svih izvora, ne samo iz kreme.
Šta je retinolski ekvivalent?
Način da se količina izrazi prema sadržaju retinola. Estri se računaju prema retinolu koji nose, a sva tri jedinjenja se sabiraju, pa se granica ne može zaobići raspodelom na više oblika.
Da li je 0,3 % bolje od 0,1 %?
Nije nužno. To je gornja granica, ne preporuka. Nadražaj raste s koncentracijom, a na ishod utiču i oblik retinoida i stabilnost formulacije i pakovanje.
Da li se ograničenje odnosi i na retinal?
Unos u propisu poimenično navodi retinol, retinil acetat i retinil palmitat. Retinaldehid i hidroksipinakolon retinoat u tom unosu nisu, pa se njihov status proverava zasebno.
Je li tretinoin isto što i retinol?
Nije. Tretinoin je retinoična kiselina, oblik koji deluje na receptor, i vodi se kao lek na recept. Retinol je kozmetički sastojak koji se u koži tek pretvara ka tom obliku.
Sadržaj služi u informativne svrhe i ne predstavlja medicinski savet. Za stanje kože, za trudnoću i za upotrebu uz propisanu terapiju merodavan je lekar. Za aktuelan tekst propisa merodavan je važeći akt, a za tržište Srbije domaći propis.